알테오젠, ALT-B4는 이제 오리지널 신약을 지키는 답!

Halozyme의 SC 제형은 특허 만료에 접근하고 있습니다.

새로운 특허 출원을 통한 갱신 전략은 유럽 특허청의 거절 결정으로 인해 복잡해집니다.

현재 할로자임은 SC 제제 변경 시장의 선두주자이고 알테오젠은 후발주자다. 하지만 할로자임의 특허권은 몇 년 남지 않았고 알테오젠의 특허권은 2040년까지다.

SC 제형 변경은 오리지널 제약사가 블록버스터 의약품의 특허만료를 보상하기 위한 수단이다. Halozyme이 아닌 Alteogen은 이제 SC 제형 변경으로 인해 특허로 보호되는 글로벌 시장의 유일한 솔루션입니다.

정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 알테오젠의 SC 플랫폼 기술의 가치는 지속적으로 성장할 것으로 기대된다. SC 플랫폼 기술이 다른 할로자임의 최근 유럽 특허 갱신이 실패했기 때문이다.

1일 관련 업계에 따르면 유럽 ​​특허청은 최근 Halozyme의 새로운 SC 제형에 대한 특허 출원을 거부했습니다.했다. 원래 Halozyme은 SC 제제에 대한 새로운 특허를 출원하여 유럽에서 특허 수명을 2036년까지 연장할 계획이었습니다. 그러나 유럽특허청은 신청 접수를 거부했다. 할로자임의 SC 제제에 대한 권리도 물질특허가 만료되는 2024년에 결정된다.완전한.

Halozyme은 항소하기로 결정했지만 업계 전문가들은 유럽 특허청이 결정을 번복할 가능성은 낮다고 말합니다.

바이오 업계 관계자는 “유럽 특허청은 특허 갱신 신청에 있어 다소 보수적인 결정을 내리는 경향이 있다”고 말했다. 미국 소재 특허 기간을 2027년까지 연장할 가능성도 불투명하다.했다”고 말했다.

할로자임의 특허갱신 실패에 이어 시장에 알테오젠의 SC 플랫폼 기술가치가 높아질 것으로 예상됩니다. 현재 인간 히알루로니다아제 SC 제제 기술은 할로자임과 알테오젠 두 회사만 보유하고 있기 때문이다. 알테오젠은 2018년 7월 DNA 변형과 단백질 재조합을 통해 할로자임의 특허를 우회해 세계 두 번째로 인간 히알루로니다아제 기술(SC 플랫폼 기술)을 개발했다. 관련된 기술특허기간은 2040년까지

한편, 글로벌 제약사들은 SC형 의약품 개발로 편의성을 높였을 뿐만 아니라 오리지널 의약품에 대한 특허 갱신 전략적극 활용했습니다. 정맥 주사(IV) 제품의 특허가 만료되기 전에 피하(SC) 제품을 시장에 출시하는 것은 시장에서 독점을 유지하는 방법입니다. 하지만 SC 기술에 대한 특허가 사라지면 경쟁약물의 출시를 막을 수 없게 된다. 결국 글로벌 제약사들은 특허 존속 기간이 긴 알테오젠 기술에 의존해 시장 독점 구조를 확대할 가능성이 크다.

또 다른 바이오업계 관계자는 “글로벌 제약사들은 블록버스터급 항체의약품의 특허기간을 연장하기 위해 SC제제 제품 개발 및 출시 전략을 활용하고 있다”며 “현재 SC제제의 특허기간이 짧다면 시장점유율 유지가 어렵다”고 말했다. 오랫동안”이라고 설명했다. 한편, 그는 “알테오젠의 SC 제형 플랫폼 기술을 통해 이미 개발된 오리지널 제품의 특허 수명을 연장하고 새로운 경쟁사의 제품이 시장에 진입하는 것을 최대한 어렵게 만들 수 있다”고 강조했다.

이어 “글로벌 제약사인 산도스가 최근 할로자임을 대신해 알테오젠SC 플랫폼에 대한 기술이전 계약을 체결한 것은 아마도 특허권과 무관할 것”이라고 덧붙였다.

이에 대해 알테오젠 측은 “각 사의 특허 전략과 관련이 있고 민감하기 때문에 구체적인 입장을 밝히기 어렵다”고 말했다.

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